El Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de ‘Ibuprofeno Pensavital 400 MG comprimidos recubiertos con película EFG 20 comprimidos‘y de ‘Ibuprofeno Mabo-Farma 400 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos’ después de encontrar resultados fuera de especificación en la prueba de disolución de ambos medicamentos.
En el caso de ‘Ibuprofeno Pensavital’, fabricado por Farmalider SA, Este es el lote 464X con fecha de vencimiento del 31/07/2026. Por el momento ya está ordenado. la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y retorno al laboratorio por los canales habituales.
Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
Respecto al caso de Se afecta ‘Ibuprofeno Mabo-Farma’, fabricado por Farmalider SA, lote 468X con fecha de vencimiento 31/07/2026; lote 469X con fecha de vencimiento 31/07/2026, y lote 470X con fecha de vencimiento 31/07/2026.
Por ahora, Se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados. y retorno al laboratorio por los canales habituales. Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
