La Comisión Europea (CE) ha concedido a Eli Lilly and Company una autorización para comercializar el dispositivo de inyección KwikPen para la administración de tirzepatida (Mounjaro) en sus dos indicaciones:
- En adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada que no pueden tomar metformina o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes, siempre asociado a dieta y ejercicio.
- Para controlar el peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m2) o en aquellos con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) que tienen al menos una comorbilidad relacionada con el peso; en ambos casos, junto con una dieta hipocalórica y una mayor actividad física.
Esta decisión de la CE sobre la presentación de KwikPen facilitará que el tratamiento con tirzepatida llegue a más pacientes y más rápido. Asimismo, permitirá a Lilly iniciar la distribución de la molécula en España durante los próximos meses.
«Queremos hacer todo lo posible para que nuestros medicamentos innovadores lleguen a los pacientes que los necesitan. Este importante hito regulatorio nos ayuda a acercarnos a este objetivo», afirma la doctora Miriam Rubio de Santos, directora médica del área de Diabetes y Obesidad de Lilly en España. «Reconocemos que existe una importante necesidad insatisfecha y una gran demanda de esta clase de nuevos medicamentos y pedimos a los profesionales sanitarios que se aseguren de que todas las recetas se realicen dentro de la indicación autorizada», añade.
KwikPen es una pluma precargada multidosis que Lilly comercializó por primera vez en 2008. Hoy en día, ya se utiliza para la administración de diferentes medicamentos para la diabetes en todo el mundo.
La tirzepatida es un agonista del receptor GIP (un polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y del receptor GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón). Se administra una vez por semana y ya ha recibido autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para estas dos indicaciones.
Los efectos secundarios más comunes de la tirzepatida incluyen problemas del sistema digestivo, como náuseas (sensación de malestar), diarrea y estreñimiento. En general, fueron leves o moderados, ocurrieron con mayor frecuencia durante el período de aumento de la dosis y disminuyeron con el tiempo.