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Llega a España el único fármaco no hormonal para los síntomas de la menopausia

Llega a España el único fármaco no hormonal para los síntomas de la menopausia

Fezolinetant (Veoza), el único tratamiento farmacológico no hormonal para los síntomas vasomotores moderados a graves asociados a la menopausia (VMS), ya está disponible en España. como sofocos y sudores nocturnos, y que hasta el 80% de las mujeres padecen en esta etapa de su vida.

Las SVM Se originan en el hipotálamo, la parte del cerebro encargada de regular la temperatura corporal. a través de neuronas llamadas KNDy. En condiciones normales, existe un equilibrio entre los estrógenos, que inhiben estas neuronas, y una sustancia cerebral, la neuroquinina B (NKB), que las estimula. Durante la menopausia, cuando los niveles de estrógeno disminuyen, este equilibrio se pierde, provocando que el hipotálamo interprete que el cuerpo está caliente cuando en realidad no lo está y desencadenando el SVM.

Fezolinetant es un antagonista selectivo del receptor de neuroquinina 3 (NK3) administrado por vía oral que actúa bloqueando la unión de la neuroquinina B a las neuronas KNDy. De esta forma, ayuda a restablecer el equilibrio termorregulador, reduciendo la frecuencia e intensidad de los sofocos y sudores nocturnos. «Este nuevo fármaco completa el arsenal terapéutico contra los sofocos menopáusicos, un síntoma al que muchas mujeres suelen resignarse. Proporciona una alternativa para quienes no quieren o no pueden utilizar tratamientos hormonales.», señala la doctora María Fasero, doctora en Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario La Zarzuela y portavoz de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM).

«Los sofocos de moderados a intensos pueden afectar en gran medida la calidad de vida de las mujeres con menopausia. Se consideran moderadas aquellas que van acompañadas de sudoración, y graves aquellas que llegan al punto de obligar a abandonar la actividad. normal. Ambos pueden impactar el estado de ánimo, las relaciones personales, la vida laboral, la concentración, las actividades sociales e incluso el cuidado personal”, afirma Santiago Palacios, ginecólogo y director del Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer.

Eficacia

Su eficacia, seguridad y tolerabilidad se basan en los resultados del programa clínico Bright Sky, que incluyó Tres ensayos clínicos en los que participaron más de 3000 mujeres con VMS de moderado a grave.. Paralelamente, los resultados del ensayo clínico de fase 3b Dayligth mostraron una reducción estadísticamente significativa desde el inicio del tratamiento en la frecuencia de VMS de moderada a grave hasta la semana 4 para fezolinetant 45 mg una vez al día frente a placebo. Además, los efectos del fezolinetant se observan desde la primera semana de administración.

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