La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido dos alertas sanitarias para ordenar la retirada de dos medicamentos, uno de uso hospitalario y otro que se distribuye en farmacias. En concreto, se trata de Sugammadex Sala 100 mg/ml solución inyectable y Augmentin 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral. El motivo de la retirada es que se han detectado defectos de calidad en lotes de ambos productos.
¿Qué es Sugammadex?
Sugammadex es un medicamento que se usa para revertir el bloqueo neuromuscular causado por ciertos relajantes musculares, como el rocuronio y el vecuronio, que se usan comúnmente durante las cirugías para facilitar la intubación y la relajación muscular. Sugammadex se administra al final de la cirugía para acelerar la recuperación de la función muscular normal y permitir la respiración y el movimiento normales del paciente. Es especialmente útil por su rapidez y eficacia en comparación con otros agentes reversores tradicionales.
La siguiente muchos están afectados: lote 23202V (vencimiento 30/06/2026), lote 23204 (vencimiento 31/10/2026), lote 23204A (vencimiento 31/10/2026), lote 23205 (vencimiento 31/10/2026), lote 23205A (10/ 31/2026), lote 24201 (vencimiento 30/06/2027), lote 24202 (vencimiento 30/06/2027). Los defectos son clase 1, esto implica que su eliminación debe ser urgente, ya que conllevan riesgos para los pacientes. Los hospitales deberán devolver las unidades afectadas al laboratorio de Reig Jofré.
¿Qué es Augmentin?
Por otra parte, el Augmentin es un antibiótico de amplio espectro que combina amoxicilina (un antibiótico de la familia de las penicilinas) y ácido clavulánicoo (un inhibidor de beta-lactamasa). Se utiliza para tratar infecciones bacterianas en diversas partes del cuerpo, como infecciones respiratorias, de oído, de piel, sinusales, urinarias, entre otras. Su retirada se debe a un defecto de estanqueidad en las botellas. Es un defecto de clase 2 en el que no existe riesgo para el paciente, pero su eficacia o seguridad durante la administración puede verse comprometida. Debe eliminarse de forma controlada y monitorizada.
Él El lote afectado es CP3W, con fecha de caducidad el 31 de agosto de 2025.. La distribuidora GlaxoSmithKline, con sede en Tres Cantos (Madrid), ha informado de que las unidades de este lote deberán ser devueltas a las distribuidoras por los canales habituales, y que no se producen casos adversos por este defecto.