Un estudio sueco analiza datos de más de 2,4 millones de niños y descarta una asociación directa de este fármaco con un aumento del TDAH y la discapacidad intelectual
Limitar el uso de fármacos durante el embarazo por precaución es una norma que busca no provocar ningún tipo de alteración al bebé. En los últimos años, muchas investigaciones se han centrado en la uso gestacional de medicamentos para patologías específicas, pero también en aquellas de consumo más frecuente, como es el caso de paracetamoluna sustancia con efecto analgésico y antipirético que ha centrado algunos trabajos, como los publicados en Revista Internacional de Epidemiologíalo que sugirió que podría aumentar la riesgo de autismo y trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en hijos de mujeres embarazadas que lo consumieron durante el embarazo.
Por, nueva investigación, publicada en JAMAha examinado las asociaciones del uso de paracetamol durante el embarazo con el riesgo de autismo, TDAH y discapacidad intelectual en los recién nacidos, ante la pregunta de si el uso de paracetamol durante el embarazo aumentaría el riesgo de que sufran trastornos del desarrollo neurológico.
¿CUÁLES SON LOS FACTORES DE CONFUSIÓN?
Las conclusiones indican que «el uso de paracetamol durante el embarazo no se asoció con el riesgo de autismo, TDAH o discapacidad intelectual en los niños del análisis de control de hermanos. Esto sugiere que las asociaciones observadas en otros modelos pueden haber sido atribuible a factores de confusión familiares»indica Viktor H. Ahlqvistdel Instituto Karolinska de Suecia.
Se trata de un estudio poblacional, que ha utilizado datos de una cohorte nacional de más de 2,4 millones de niños nacidos en Suecia, incluyendo hermanos no expuestos al medicamento antes del nacimiento -, donde modelos sin controles de hermanos identificaron riesgos ligeramente mayores de autismo y TDAH asociados con el uso de paracetamol durante el embarazo. Sin embargo, «los análisis de pares de hermanos coincidentes no encontró evidencia de un mayor riesgo de autismo, (índice de riesgo, 0,98), TDAH (índice de riesgo, 0,98), asociados al uso de paracetamol», detalla Ahlqvist.
Según los investigadores, estos hallazgos significan que el uso de paracetamol durante el embarazo no se asoció con el riesgo de autismo, TDAH o discapacidad intelectual en los niños en los análisis de control de hermanos. Esto sugiere que el asociaciones observadas en otros modelos pueden haber sido atribuibles a factores de confusión.
Mara Parellada, jefe de la Unidad de Trastornos del Espectro Autista del Hospital Gregorio Marañón de Madridpone sobre la mesa uno de los aspectos que este análisis resalta: la importancia de interpretar bien los estudios. El problema fundamental, en este sentido, «es confundir asociación con causa o interpretar asociaciones con causa. «Demostrar la causalidad es muy complejo porque requeriría, entre otros, estudios prospectivos o longitudinales».
LA ASOCIACIÓN NO ES UNA CAUSA
En los últimos años, señala el psiquiatra, se han realizado estudios de asociación en los que las madres expuestas al fármaco tienen más hijos con autismo en comparación con las madres no expuestas. Pero esto es sólo una asociación. «Puede que no tenga nada que ver con la causa. porque puede haber otro problema o alteración por la cual la madre consume la droga y que realmente esa sea la causa. debe haber otro factor de confusión desconocidocomo que las madres tengan más migrañas, más infecciones, por ejemplo», destaca Parellada.
De hecho, las investigaciones muestran que el riesgo estadísticamente mayor de trastornos del desarrollo neurológico con la exposición neonatal al paracetamol puede deberse a otros factores. Este estudio sugiere que hay muchos diferentes factores familiares y de salud que están asociados tanto con el uso de paracetamol como con trastornos del desarrollo neurológico. «Es probable que el genética también juegan un papel, pero se necesitan estudios futuros para aclarar esta posible implicación», según René Gardner del Instituto Karolinska de Suecia.
Este análisis de cohorte a nivel nacional con análisis de control de hermanos incluyó una muestra poblacional de 2.480.797 niños nacidos entre 1995 y 2019 en Suecia, con seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2021. El uso de paracetamol durante el embarazo se registró de forma prospectiva.de registros prenatales y de prescripciones.
En total, 185.909 niños (7,49%) estuvieron expuestos al paracetamol durante el embarazo. El riesgos absolutos brutos a los 10 años de edad para los no expuestos frente a los expuestos al paracetamol fueron del 1,33% frente al 1,53% para el autismo, del 2,46% frente al 2,87% para el TDAH y del 0,70% frente al 0,82% para la discapacidad intelectual. En modelos sin control de hermanos, el uso o nulo de paracetamol durante el embarazo se asoció con un riesgo ligeramente mayor de autismo.
Para abordar los factores de confusión no observados, también analizamos pares de hermanos completos. Los análisis de control entre hermanos no encontraron evidencia de que el uso de paracetamol durante el embarazo estuviera asociado con autismo, TDAH o discapacidad intelectual. De manera similar, no hubo evidencia de una patrón dosis-respuesta en análisis de control de hermanos. Por ejemplo, en el caso del autismo, en comparación con quienes no usan paracetamol, las personas con niveles bajos (<25th percentile), medium (25th-75th percentile), and high (>percentil 75) el uso diario medio de paracetamol tuvo HR de 0,85, 0,96 y 0,88, respectivamente.
Un nuevo estudio en el que, según Parellada, realizan un estrategia bien diseñada y que se basa en el control entre hermanos y mediante el cual observan que los hermanos de niños sin autismo también han estado expuestos a más paracetamol que los hermanos de niños con autismo.
Los investigadores siguieron a cada niño hasta los 26 años, observando un pequeño aumento en el riesgo de autismo, TDAH y discapacidad intelectual en la población general, como se detectó en estudios similares previos que informaron tal vínculo. Sin embargo, los autores no encontraron un mayor riesgo de ninguna de las afecciones cuando comparado entre hermanos: Un hermano estuvo expuesto al paracetamol mientras estaba en el útero antes del nacimiento y el otro hermano no.